Вартоцид® (Vartocid)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Вартоцид® |
Крем д/наружн. прим. 5%: тубы 5 г или 10 г
рег. №: ЛП-(002056)-(РГ-RU)
от 29.03.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-003265
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вартоцид®
Крем для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 1 г | |
| имихимод | 50 мг |
Вспомогательные вещества: олеиновая кислота - 350 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 35 мг, карбомер (карбомер кополимер) - 2.5 мг, полисорбат-20 - 2.5 мг, троламин - 2 мг, феноксиэтанол - 2 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, карбомер (карбомер интерполимер) - 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, вода очищенная - до 1000 мг.
5 г - тубы алюминиевые с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
10 г - тубы алюминиевые с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор, модификатор иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа и других цитокинов.
Фармакокинетика
Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.
Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.
Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).
Показания активных веществ препарата Вартоцид®
| Код МКБ-10 | Показание |
| A63.0 | Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы) |
Режим дозирования
Применяют наружно 3 раза в неделю перед сном, и оставляются на коже, приблизительно, на 6-10 ч. Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.
Побочное действие
Местные кожные реакции: очень часто - зуд и боль в месте нанесения крема; часто - инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто - кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко - индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.
Со стороны половой системы: нечасто - грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - фарингит, ринит.
Со стороны организма в целом: часто - инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто - повышенная потливость, лимфаденопатия.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения имихимода в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Наносят только на пораженные участки.
Не рекомендуется применять до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
Не следует приступать к лечению имихимодом на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.
В период лечения следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
Т. к. имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
На основании имеющихся в настоящее время данных лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом имихимодом не рекомендовано.
Лекарственное взаимодействие
X
