Отинум (Otinum)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Отинум |
Капли ушные 20%: фл.-капельница 10 г
рег. №: П N011858/01
от 22.11.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 08.11.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отинум
Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.
| 1 г | |
| холина салицилат | 0.2 г |
Вспомогательные вещества: глицерол - 0.13 г, этанол 96% - 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат - 0.005 г, вода очищенная - до 1 г.
10 г - флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Холина салицилат является производным салициловой кислоты. При наружном и местном применении оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Обладает противомикробной и противогрибковой активностью.
Показания активных веществ препарата Отинум
Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью; небольшие оперативные вмешательства. В составе комплексной терапии - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Для симптоматического облегчения ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите. Размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.
| Код МКБ-10 | Показание |
| H60 | Наружный отит |
| H61.2 | Серная пробка |
| H65 | Негнойный средний отит |
| H73.0 | Острый мирингит |
| H73.1 | Хронический мирингит |
| H92.0 | Оталгия |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
При заболеваниях уха: применение у пациентов с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к салицилатам. В зависимости от применяемой лекарственной формы: полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности барабанной перепонки; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 1 года.
С осторожностью
В зависимости от лекарственной формы: аллергический ("сенный") насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов холина салицилата по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм холина салицилата. У детей в возрасте до 1 года применение данного средства возможно только под наблюдением врача.
Особые указания
Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим холина салицилат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без назначения врача.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ICN POLFA RZESZOW , S.A. | Польша | 2 Przemyslowa str. 35-959 Rzeszow, Poland |
X
